Illum, l-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti qed tipprovdi sommarju f'daqqa t'għajn tal-aħbarijiet minn madwar l-aġenzija:

• Illum, l-FDA tat parir lill-konsumaturi dwar ir-riskju ta 'inġestjoni aċċidentali, speċjalment mit-tfal, ta'prodotti li jittieklu li fihom THC.L-inġestjoni aċċidentali ta' dawn il-prodotti li jittieklu tista' tikkawża avvenimenti avversi serji.
• Illum, l-FDAmaħruġagwida finali intitolata “It-Tnaqqis tal-Perikli Mikrobiċi għas-Sigurtà fl-Ikel fil-Produzzjoni taż-Żerriegħa għan-Nebbieta: Gwida għall-Industrija.”Din il-gwida tiddeskrivi t-tħassib serju tal-FDA dwar tifqigħat ta 'mard li jinġarr mill-ikel assoċjati mal-konsum ta' sprouts nejjin u imsajra ħafif u tipprovdi lid-ditti b'passi rakkomandati biex jipprevjenu l-adulterazzjoni tul il-katina tal-produzzjoni taż-żerriegħa għan-nebbieta.
• Nhar il-Ħamis, l-FDAawtorizzat it-tqegħid fis-suqta’ sitt prodotti tat-tabakk ġodda permezz tal-mogħdija ta’ Premarket Tobacco Product Application (PMTA).L-FDA ħarġetordnijiet ta' kummerċjalizzazzjoni mogħtija (MGO)lil RJ Reynolds Vapor Company għall-Vuse Vibe tagħhaapparat tas-sigaretti elettroniċiu li jakkumpanjaw it-togħma tat-tabakk magħluqapod e-likwidu, kif ukoll għall-apparat tas-sigaretti elettroniċi Vuse Ciro tiegħu u li jakkumpanjawha magħluqa bit-togħma tat-tabakke-likwidupod.L-FDA ħarġet ukoll ordnijiet ta' ċaħda ta' kummerċjalizzazzjoni lil RJ Reynolds Vapor Company għal multipli Vuse Vibe u Vuse Ciro oħra.prodotti tas-sigaretti elettroniċi.Barra minn hekk, il-prodotti bit-togħma tal-mentol sottomessi mill-kumpanija għadhom taħt reviżjoni tal-FDA.
• Nhar il-Ħamis, l-FDA approvat is-sospensjoni orali Radicava ORS (edaravone) għat-trattament ta 'sklerożi laterali amiotrofika (ALS).Radicava ORS hija verżjoni orali ta 'Radicava, li kienetapprovat oriġinarjament fl-2017 bħala infużjoni ġol-vini (IV).għall-kura tal-ALS, komunement imsejħa l-marda ta’ Lou Gehrig.Radicava ORS huwa amministrat minnu nnifsu u jista' jittieħed id-dar.Wara s-sawm matul il-lejl, Radicava ORS għandu jittieħed filgħodu mill-ħalq jew permezz ta 'tubu tat-tmigħ.Il-medikazzjoni orali għandha l-istess reġim ta’ dożaġġ bħal Radicava—ċiklu ta’ trattament inizjali ta’ dożaġġ ta’ kuljum għal 14-il jum, segwit minn perjodu ta’ 14-il jum mingħajr mediċina u ċikli ta’ trattament sussegwenti li jikkonsistu f’dożaġġ ta’ kuljum għal 10 minn perjodi ta’ 14-il jum, segwiti b’perjodi ta’ 14-il jum mingħajr droga.L-effetti sekondarji l-aktar komuni ta’ Radicava huma tbenġil (kontużjonijiet), problemi fil-mixi (disturbi fil-mixi), u uġigħ ta’ ras.L-għeja hija wkoll effett sekondarju possibbli minn Radicava ORS.Radicava u Radicava ORS jista 'jkollhom effetti sekondarji serji assoċjati ma' reazzjonijiet allerġiċi inklużi ħorriqija, raxx, u qtugħ ta 'nifs.Għal pazjenti b'sensittività għas-sulfite, bisulfite tas-sodju — ingredjent f'Radicava u Radicava ORS — jista 'jikkawża tip ta' reazzjoni allerġika li tista 'tkun ta' theddida għall-ħajja.Il-informazzjoni li tippreskrivijinkludi informazzjoni addizzjonali dwar ir-riskji assoċjati mar-Radicava ORS.
• Nhar it-Tlieta, il-Iċ-Ċentru tal-FDAgħall-Evalwazzjoni u r-Riċerka tad-Droga (CDER) ħabbret it-tnedija tal-ġdidProgramm ta' Aċċelerazzjoni ta' Fejqan ta' Mardiet Rari (ARC)..Il-viżjoni tal-Programm ARC tas-CDER qed tħaffef u żżid l-iżvilupp ta’ għażliet ta’ trattament effettivi u sikuri li jindirizzaw il-ħtiġijiet mhux sodisfatti ta’ pazjenti b’mard rari.Dan huwa sforz mifrux mas-CDER kollu bi tmexxija rappreżentata minn diversi uffiċċji madwar iċ-Ċentru.Fl-ewwel sena tiegħu, il-Programm ARC tas-CDER se jiffoka fuq it-tisħiħ tas-sħubijiet interni u esterni mal-partijiet interessati u se jimpenja ruħu ma 'esperti esterni biex jgħin jidentifika soluzzjonijiet għall-isfidi fl-iżvilupp tad-droga tal-mard rari.Is-CDER huwa ottimist dwar il-futur tal-iżvilupp ta’ mediċini ta’ mard rari u qed jistenna bil-ħerqa li jkompli dan ix-xogħol importanti taħt il-Programm CDER ARC il-ġdid — flimkien ma’ pazjenti, persuni li jieħdu ħsiebhom, gruppi ta’ promozzjoni, akkademiċi, industrija, u sħab oħra — biex jindirizzaw il-qasam mediku sinifikanti mhux sodisfatt. bżonnijiet ta’ pazjenti u familji li jgħixu b’mard rari.
• Aġġornamenti tal-ittestjar tal-COVID-19:
  • Mil-lum, 432 test u apparat għall-ġbir tal-kampjuni huma awtorizzati mill-FDA taħt awtorizzazzjonijiet għall-użu ta 'emerġenza (EUAs).Dawn jinkludu 297 test molekulari u apparat għall-ġbir tal-kampjuni, 84 test ta' antikorpi u rispons immuni ieħor, 50 test tal-antiġen, u test dijanjostiku tan-nifs.Hemm 77 awtorizzazzjoni molekulari u awtorizzazzjoni ta' antikorp waħda li jistgħu jintużaw ma' kampjuni miġbura fid-dar.Hemm 1 EUA għal test ta' riċetta molekulari fid-dar, 2 EUAs għal testijiet ta' preskrizzjoni ta' antiġeni fid-dar, 17-il EUA għal testijiet ta' antiġeni mingħajr riċetta (OTC) fid-dar, u 3 għal testijiet OTC molekulari fid-dar.
  • L-FDA awtorizzat 28 test ta 'antiġen u 7 testijiet molekulari għal programmi ta' screening serjali.L-FDA awtorizzat ukoll 968 reviżjoni għall-awtorizzazzjonijiet tal-EUA.

Informazzjoni Relatata

L-FDA, aġenzija fi ħdan id-Dipartiment ta 'l-Istati UnitiSaħħau Servizzi Umani, tipproteġi s-saħħa pubblika billi tiżgura s-sigurtà, l-effettività u s-sigurtà ta’ mediċini umani u veterinarji, vaċċini u prodotti bijoloġiċi oħra għall-użu mill-bniedem, u apparat mediku.L-aġenzija hija wkoll responsabbli għas-sikurezza u s-sigurtà tal-provvista tal-ikel tan-nazzjon tagħna, kożmetiċi, supplimenti tad-dieta, prodotti li joħorġu radjazzjoni elettronika, u biex tirregola l-prodotti tat-tabakk.